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医药用级胆固醇在半固体制剂中做乳化剂和软膏基质

发布时间:2024-11-13        浏览次数:0        返回列表
前言:胆固醇DanguchunCholesterolC27H46O 386.7 [57-88-5] 本品系由动物器官提取、精制而得。本品为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,
医药用级胆固醇在半固体制剂中做乳化剂和软膏基质

胆固醇

Danguchun

Cholesterol

   

   C27H46O

   386.7

   [57-88-5]

   本品系由动物器官提取、精制而得。本品为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含胆固醇(C27H46O)不得少于95.0%。

   【性状】  本品为白色片状结晶;无臭。

【含量测定】  照液相色谱法(通则0512)测定。

   色谱条件与系统适应性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000,重复进样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%.

   测定法  取胆固醇对照品适量,精密称定,分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作为对照品溶液,精密量取各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(γ)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.125mg的溶液,同法测定,用回归方程计算供试品中胆固醇的含量,即得。

   【类别】  辅料,乳化剂和软膏基质等。

   【贮藏】  遮光,密闭保存。


黄凡士林

Huang Fanshilin

Yellow Vaselin

  本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

  【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

  本品在乙醇或水中几乎不溶。

  相对密度   本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。

  【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。

  【贮藏】避光,密闭保存。


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