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医药用级肉桂油CDE登记纯度大于75药典指标

发布时间:2024-11-14        浏览次数:0        返回列表
前言:药用级肉桂油介绍
医药用级肉桂油CDE登记纯度大于75药典指标
肉桂油Rougui YouCINNAMON OIL  本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。   【性状】本品为黄色或黄棕色的澄清液体;有肉桂的特异香气,味甜、辛。露置空气中或存放日久,色渐变深,质渐浓稠。   本品在乙醇或冰醋酸中易溶。   相对密度  应为1.055-1.070(通则0601)。   折光率  应为1.602~1.614(通则0622)。   【鉴别】(1)取本品,冷却至0℃,加等容的硝酸振摇后,即析出结晶性沉淀。   (2)取本品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。   【检查】重金属  取本品10ml,加水10ml与盐酸1滴,振摇后,通硫化氢气使饱和,水层与油层均不得变色。   乙醇中不溶物  取本品1ml,加70%乙醇3ml,摇匀,应呈澄清液体。   【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。   色谱条件与系统适用性试验  以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm),柱温为程序升温:初始温度为100℃,以每分钟5℃的速率升温至150℃,保持5分钟,再以每分钟5℃的速率升温至200°C,保持5分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为220℃;分流进样,分流比为20∶1。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于20000。   对照品溶液的制备  取桂皮醛对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液,即得。   供试品溶液的制备  取本品100mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,即得。   测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各项1μl, 注入气相色谱仪,测定,即得。   本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于75.0%。   【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。


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