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医药用级聚乙二醇1000在半固体制剂中做软膏基质和润滑剂

发布时间:2024-11-13        浏览次数:0        返回列表
前言:药用级聚乙二醇1000的药典介绍
医药用级聚乙二醇1000在半固体制剂中做软膏基质和润滑剂

聚乙二醇1000

Juyierchun 1000

Polyethylene Glycol 1000

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶解。

【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】密闭保存。

硫酸铵

Liusuan?an

Ammonium Sulfate

  (NH4)2SO4 132.14

  [7783-20-2]

  本品含(NH4)2SO4应为99.0%~100.5%。

  【性状】本品为无色或白色晶体或颗粒。

  本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

  【鉴别】本品的水溶液(1→20)显铵盐和硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】酸度  取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0。

  氯化物  取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。

  磷酸盐  取本品4.0g,加0.5mol/L硫酸溶液25ml使溶解,加钼酸铵硫酸溶液(取钼酸铵5g,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得)和对甲氨基苯酚硫酸盐溶液(取对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g,加水100ml,加亚硫酸氢钠20g,搅拌使溶解,即得。置于密闭容器中,可保存1个月)各1ml,室温放置2小时,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105 ℃ 干燥2小时的磷酸二氢钾0.1433g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得,每1ml相当于10μg的PO4)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。

【含量测定】取本品约1.25g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水50ml使溶解,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,将玻璃漏斗置于瓶口,煮沸15~20分钟,直至溶液中的氨气完全逸出(使石蕊试纸呈中性),放冷,加麝香草酚蓝指示液3滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于66.07mg的(NH4)2SO4。

  【类别】辅料,缓冲剂。

  【贮藏】密闭保存。


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