药用辅料武经理
预胶化淀粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
预胶化淀粉Pregelatinized Starch (PS)
执行标准：药典2020版；USP
功能类别：片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂药用辅料
一、产品特点：硬度大，粘度宽，崩解快
1、传统产品，全新升
2、支持干法直压压片，混合更均匀，减少混合分层
3、改善硬度，更改善崩解
4、优化物理改性工艺，粘度更宽规格齐全
5、已对标国际畅销型号，支持一致性评价
6、提供定制化服务，做适合你需要的辅料
二、系列为部分预胶化玉米淀粉：
1、吸水性强，在干法制粒、直接压片，装胶囊体现：崩解更快·
2、糊化程度越高，在干法制粒、直接压片体现：硬度更大
3、在相同的黏度条件下，展望工艺在直压片剂硬度和崩解效果明显
4、工艺产品粘度规格齐全，粘度20~120mpa.s(更高需要定制）
药用辅料武经理
三、产品型号分类型号
ZW-PS-1制剂用途适用于胶囊或片剂填充剂。0-60mPa·s
?ZW-PS-2?片剂填充剂、粘合剂＞50mPa·s
ZW-PS-3??水分含量更低（分别为＜3%),适用于对水敏感的活性成分；其他指标需求。特殊定制?
四、产品优点
1、与淀粉相比，具有更好的流动性和可压性。
2、作为片剂粘合剂时可以采用干法或直压工艺。
3、部分预胶化淀粉用于口服硬胶囊干粉制剂中。
4、含水量低于7%专门用于胶囊剂处方作稀释剂。
五、在制剂工艺中的应用
用途 用量％
胶囊剂稀释剂 5~75
直接压片粘合剂 5~20
湿法制粒粘合剂 5~10
片剂崩解剂 5~10
药用级单双硬脂酸甘油酯 药用辅料 CDE登记A 乳化剂
药用级油酸 药用辅料 CDE登记A 乳化剂
药用级泊洛沙姆188/407药用辅料 CDE登记A 增溶剂
药用级琼脂 药用辅料 CDE登记A 助悬剂
药用级十二烷基硫酸钠 药用辅料 CDE登记A PH调节剂
药用级聚乙烯醇 药用辅料 CDE登记A 成膜材料
药用级苯甲酸钠 药用辅料 CDE登记A 抑菌剂